La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que recibió una denuncia oficial que advertía la posibilidad de que el producto sea ilegítimo o falsificado.
País07/03/2025
Redacción La Nueva Mañana
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este jueves una serie de medicamentos falsificados. La medida fue publicada en el Boletín Oficial.
Ante esta situación, dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, Lote 60000, Vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900".
Asimismo, ordenó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el recupero del mercado del producto, debiendo presentar ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud la documentación respaldatoria de dicha diligencia.
En el comunicado, el organismo detalla que la prohibición se hizo a fin de proteger a eventuales usuarios del medicamento involucrado, y porque el uso de un producto sin autorización representa riesgo para la salud de la población.
La investigación se inició a partir de una notificación recibida sobre la sospecha de estar ante un producto ilegítimo o falsificado, atento que habían recibido el producto sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad.
Por otra parte, la Dirección de Gestión de la Información Técnica informó que el producto referido no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y que el Certificado N° 43.900 se encuentra inscripto en el mencionado Registro bajo la titularidad de la firma SURAR PHARMA S.A.
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900” y ordenar a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el recupero del mercado del producto “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, Lote 60000, Vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.
Fuente: NA
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