País08/06/2019

Retiran del mercado un lote de Ibupirac para niños y adultos mayores

Se trata del “Ibupirac/Ibuprofeno 4 g/100 ml, Suspensión 4%”, producido por Pfizer SRL. Anmat anunció que ya fueron quitadas del mercado el 94% de las unidades circulantes.

El lote fue retirado por "un hallazgo de desvíos de calidad en análisis de control realizados sobre el lote de referencia”. - Foto: archivo.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) anunció este viernes que se retira del mercado un lote de Ibupirac para niños y adultos mayores.

Se trata del “Ibupirac/Ibuprofeno 4 g/100 ml, Suspensión 4%”, producido por la compañía farmacéutica Pfizer SRL. La decisión fue del propio laboratorio, afirmando que “no existe riesgo para los pacientes”. El medicamento (principalmente utilizado por niños y adultos mayores) se encuentra indicado como antiinflamatorio no esteroideo, analgésico y antipirético.

El lote en cuestión está identificado con el código como I258, con vencimiento 03/2020. Según explicaron desde la Anmat, "la medida fue adoptada como consecuencia de un resultado fuera de especificación del contenido de propilparabeno sódico (conservante) y de la ausencia del excipiente laurilsulfato de sodio".

A través de un comunicado, la empresa dijo que esto fue por como consecuencia “de un hallazgo de desvíos de calidad en análisis de control realizados sobre el lote de referencia”.

Sin embargo, también se advierte en el texto que los desvíos son por “precaución”, y que “no alteran las propiedades terapéuticas del producto y que la seguridad y eficacia no se ven afectadas”. Ya fueron quitadas del mercado el 94 % de las unidades circulantes.

“Se solicita a aquellas personas que cuenten en su poder con alguna unidad del lote (…), tenga a bien contactarse con el Departamento de Información Médica de la Compañía para coordinar la entrega de la unidad y su reposición, llamando al 0800-444-8433 o al 4788-7000, opción 3”, dice el mensaje del laboratorio.

Por su parte desde la Anmat, que publica periódicamente notificaciones dirigidas a los consumidores, recomendó a la población “que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a la partida detallada”.

En principios de mayo, la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) recomendó realizar un “uso responsable” del ibuprofeno, luego de que la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos de Francia (ANSM) advirtió sobre posibles riesgos por el consumo de este medicamento.

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