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# Moderna solicita autorización para su vacuna contra el Covid-19

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*La solicitud podría permitir, en caso de que sea aprobada, una distribución en los días siguientes. Foto: ilustrativa*

**La estadounidense Moderna anunció que presentará este lunes solicitudes de autorización de emergencia para su vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos y en Europa**, luego de que confirmara una alta eficacia de la misma (94,1%).

Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94,5% sobre la base de resultados preliminares, **Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con Covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%.**

**Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer Covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas,** una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).

Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo, consignó la agencia de noticias AFP.

Moderna informó que **no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados,** pero no dijo explícitamente si se observaron inicialmente efectos secundarios graves.

El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".

Las reacciones más frecuentes no fueron graves, como dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza. Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.

**Moderna informó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia.**

"Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de Covid-19", dijo Stéphane Bancel, el director ejecutivo de Moderna.

La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre.

Esto podría permitir, en caso de que sea aprobada, una distribución en los días siguientes.

**Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).**

La vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.

Fuente: Télam

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